Fermentation Rate of Infant Formula
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This pilot study is looking at how a formula with one of two different prebiotic blends may alter the hydrogen level in an infant's exhalations in the hours after feeding. Higher levels for a longer period may signal higher levels of short chain fatty acids and bifidobacteria, both beneficial for gastrointestinal health. The higher levels may be the result of the formula undergoing a slower digestion, producing more fermentation.
The study will compare a formula, similar to one currently on the market, with added prebiotics using a special breathing mask designed to be held to the infant's mouth and nose long enough to capture the infant's exhaled breath which will then be tested for Hydrogen content.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 2-6 months of age,
- healthy,receiving standard cow-milk based infant formula weight,
- greater than 5th percentile
Exclusion Criteria:
- on no antibiotics,
- breastfed,
- on solid foods
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
infants two to six months of age
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hydrogen content of breath
Tidsramme: six hours
|
six hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurel Prestridge, MD, Father Flanagan's Boys' Home
- Ledende efterforsker: Sharad Kunnath, MD, Father Flanagan's Boys' Home
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-18-F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .