- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01466400
Fermentation Rate of Infant Formula
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This pilot study is looking at how a formula with one of two different prebiotic blends may alter the hydrogen level in an infant's exhalations in the hours after feeding. Higher levels for a longer period may signal higher levels of short chain fatty acids and bifidobacteria, both beneficial for gastrointestinal health. The higher levels may be the result of the formula undergoing a slower digestion, producing more fermentation.
The study will compare a formula, similar to one currently on the market, with added prebiotics using a special breathing mask designed to be held to the infant's mouth and nose long enough to capture the infant's exhaled breath which will then be tested for Hydrogen content.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- 2-6 months of age,
- healthy,receiving standard cow-milk based infant formula weight,
- greater than 5th percentile
Exclusion Criteria:
- on no antibiotics,
- breastfed,
- on solid foods
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
infants two to six months of age
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hydrogen content of breath
Ramy czasowe: six hours
|
six hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurel Prestridge, MD, Father Flanagan's Boys' Home
- Główny śledczy: Sharad Kunnath, MD, Father Flanagan's Boys' Home
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-18-F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .