- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01466400
Fermentation Rate of Infant Formula
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This pilot study is looking at how a formula with one of two different prebiotic blends may alter the hydrogen level in an infant's exhalations in the hours after feeding. Higher levels for a longer period may signal higher levels of short chain fatty acids and bifidobacteria, both beneficial for gastrointestinal health. The higher levels may be the result of the formula undergoing a slower digestion, producing more fermentation.
The study will compare a formula, similar to one currently on the market, with added prebiotics using a special breathing mask designed to be held to the infant's mouth and nose long enough to capture the infant's exhaled breath which will then be tested for Hydrogen content.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 2-6 months of age,
- healthy,receiving standard cow-milk based infant formula weight,
- greater than 5th percentile
Exclusion Criteria:
- on no antibiotics,
- breastfed,
- on solid foods
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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infants two to six months of age
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Hydrogen content of breath
Lasso di tempo: six hours
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six hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurel Prestridge, MD, Father Flanagan's Boys' Home
- Investigatore principale: Sharad Kunnath, MD, Father Flanagan's Boys' Home
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-18-F
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