- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01466400
Fermentation Rate of Infant Formula
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This pilot study is looking at how a formula with one of two different prebiotic blends may alter the hydrogen level in an infant's exhalations in the hours after feeding. Higher levels for a longer period may signal higher levels of short chain fatty acids and bifidobacteria, both beneficial for gastrointestinal health. The higher levels may be the result of the formula undergoing a slower digestion, producing more fermentation.
The study will compare a formula, similar to one currently on the market, with added prebiotics using a special breathing mask designed to be held to the infant's mouth and nose long enough to capture the infant's exhaled breath which will then be tested for Hydrogen content.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 2-6 months of age,
- healthy,receiving standard cow-milk based infant formula weight,
- greater than 5th percentile
Exclusion Criteria:
- on no antibiotics,
- breastfed,
- on solid foods
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
infants two to six months of age
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hydrogen content of breath
Zeitfenster: six hours
|
six hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laurel Prestridge, MD, Father Flanagan's Boys' Home
- Hauptermittler: Sharad Kunnath, MD, Father Flanagan's Boys' Home
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-18-F
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .