Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fermentation Rate of Infant Formula

21 de julho de 2015 atualizado por: Father Flanagan's Boys' Home
It is hypothesized that there will be no difference in the breath hydrogen excretion between the 2 different prebiotic formulas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This pilot study is looking at how a formula with one of two different prebiotic blends may alter the hydrogen level in an infant's exhalations in the hours after feeding. Higher levels for a longer period may signal higher levels of short chain fatty acids and bifidobacteria, both beneficial for gastrointestinal health. The higher levels may be the result of the formula undergoing a slower digestion, producing more fermentation.

The study will compare a formula, similar to one currently on the market, with added prebiotics using a special breathing mask designed to be held to the infant's mouth and nose long enough to capture the infant's exhaled breath which will then be tested for Hydrogen content.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Boys Town National Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Healthy infants.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 2-6 months of age,
  • healthy,receiving standard cow-milk based infant formula weight,
  • greater than 5th percentile

Exclusion Criteria:

  • on no antibiotics,
  • breastfed,
  • on solid foods

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
infants two to six months of age

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hydrogen content of breath
Prazo: six hours
six hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Laurel Prestridge, MD, Father Flanagan's Boys' Home
  • Investigador principal: Sharad Kunnath, MD, Father Flanagan's Boys' Home

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-18-F

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever