- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01466920
Why Are so Many Patients Dissatisfied With Knee Replacement Surgery? Exploring Variations of the Patient Experience
7. april 2015 opdateret af: University of British Columbia
The goal of this research is to fill the knowledge gap relating to why up to 20 percent of total knee arthroplasty (TKA) patients are dissatisfied with their clinical outcomes and to answer the research question: What are the drivers of variation in the patient experience with primary (ie.
not revision) TKA?
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Purpose: Among patients with a diagnosis of osteoarthritis and who are undergoing total knee arthroplasty:
- To identify variations in the patient experience with primary knee replacement surgery by measuring clinical outcomes, health status, and patient satisfaction; and
- To explore the factors contributing to good/poor clinical and patient outcomes, such as surgical factors, health system factors, socioeconomic demographic factors and psychological factors.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
515
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
- Burnaby Hospital
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3H5
- Kelowna General Hospital
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V7C 5L9
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V3M9
- VIHA Joint Replacement Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients undergoing total knee arthroplasty
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults 19 and older
- Primary or secondary diagnosis of osteoarthritis or inflammatory arthritis
- Scheduled to undergo primary TKA
- Living in British Columbia
- Capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Not having been diagnosed with osteoarthritis
- Inability to complete the study questionnaires
- Adults undergoing arthroplasty revision surgery
- Adults undergoing bilateral knee replacements
- Adults undergoing unicompartmental knee replacements
- Adults whose knee replacement is due to post-traumatic deformity Contacts and Locations
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stirling Bryan, PhD, School of Population and Public Health, University of British Columbia
- Studieleder: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
- Studieleder: Alison Dormuth, BC Ministry of Health Services
- Studieleder: Denise Dunton, MN, Interior Health Authority
- Studieleder: Vivian Giglio, Fraser Health Authority
- Studieleder: Laurie Goldsmith, MSc, PhD, Simon Fraser University
- Studieleder: Val MacDonald, MSN, Fraser Health Authority
- Studieleder: Patrick McAllister, MD, Vancouver Island Health Authority
- Studieleder: Rick Sawatzky, PhD, RN, Trinity Western University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2011
Først opslået (Skøn)
8. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H11-02117
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningCanada
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteproteseDanmark