- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01466920
Why Are so Many Patients Dissatisfied With Knee Replacement Surgery? Exploring Variations of the Patient Experience
7 de abril de 2015 actualizado por: University of British Columbia
The goal of this research is to fill the knowledge gap relating to why up to 20 percent of total knee arthroplasty (TKA) patients are dissatisfied with their clinical outcomes and to answer the research question: What are the drivers of variation in the patient experience with primary (ie.
not revision) TKA?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Purpose: Among patients with a diagnosis of osteoarthritis and who are undergoing total knee arthroplasty:
- To identify variations in the patient experience with primary knee replacement surgery by measuring clinical outcomes, health status, and patient satisfaction; and
- To explore the factors contributing to good/poor clinical and patient outcomes, such as surgical factors, health system factors, socioeconomic demographic factors and psychological factors.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
515
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canadá, V5G 2X6
- Burnaby Hospital
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3H5
- Kelowna General Hospital
-
Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canadá, V7C 5L9
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8V3M9
- VIHA Joint Replacement Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing total knee arthroplasty
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults 19 and older
- Primary or secondary diagnosis of osteoarthritis or inflammatory arthritis
- Scheduled to undergo primary TKA
- Living in British Columbia
- Capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Not having been diagnosed with osteoarthritis
- Inability to complete the study questionnaires
- Adults undergoing arthroplasty revision surgery
- Adults undergoing bilateral knee replacements
- Adults undergoing unicompartmental knee replacements
- Adults whose knee replacement is due to post-traumatic deformity Contacts and Locations
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stirling Bryan, PhD, School of Population and Public Health, University of British Columbia
- Director de estudio: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
- Director de estudio: Alison Dormuth, BC Ministry of Health Services
- Director de estudio: Denise Dunton, MN, Interior Health Authority
- Director de estudio: Vivian Giglio, Fraser Health Authority
- Director de estudio: Laurie Goldsmith, MSc, PhD, Simon Fraser University
- Director de estudio: Val MacDonald, MSN, Fraser Health Authority
- Director de estudio: Patrick McAllister, MD, Vancouver Island Health Authority
- Director de estudio: Rick Sawatzky, PhD, RN, Trinity Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H11-02117
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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