- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01466920
Why Are so Many Patients Dissatisfied With Knee Replacement Surgery? Exploring Variations of the Patient Experience
7. April 2015 aktualisiert von: University of British Columbia
The goal of this research is to fill the knowledge gap relating to why up to 20 percent of total knee arthroplasty (TKA) patients are dissatisfied with their clinical outcomes and to answer the research question: What are the drivers of variation in the patient experience with primary (ie.
not revision) TKA?
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Purpose: Among patients with a diagnosis of osteoarthritis and who are undergoing total knee arthroplasty:
- To identify variations in the patient experience with primary knee replacement surgery by measuring clinical outcomes, health status, and patient satisfaction; and
- To explore the factors contributing to good/poor clinical and patient outcomes, such as surgical factors, health system factors, socioeconomic demographic factors and psychological factors.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
515
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
- Burnaby Hospital
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3H5
- Kelowna General Hospital
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V3M9
- VIHA Joint Replacement Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients undergoing total knee arthroplasty
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults 19 and older
- Primary or secondary diagnosis of osteoarthritis or inflammatory arthritis
- Scheduled to undergo primary TKA
- Living in British Columbia
- Capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Not having been diagnosed with osteoarthritis
- Inability to complete the study questionnaires
- Adults undergoing arthroplasty revision surgery
- Adults undergoing bilateral knee replacements
- Adults undergoing unicompartmental knee replacements
- Adults whose knee replacement is due to post-traumatic deformity Contacts and Locations
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stirling Bryan, PhD, School of Population and Public Health, University of British Columbia
- Studienleiter: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
- Studienleiter: Alison Dormuth, BC Ministry of Health Services
- Studienleiter: Denise Dunton, MN, Interior Health Authority
- Studienleiter: Vivian Giglio, Fraser Health Authority
- Studienleiter: Laurie Goldsmith, MSc, PhD, Simon Fraser University
- Studienleiter: Val MacDonald, MSN, Fraser Health Authority
- Studienleiter: Patrick McAllister, MD, Vancouver Island Health Authority
- Studienleiter: Rick Sawatzky, PhD, RN, Trinity Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H11-02117
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