- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01466920
Why Are so Many Patients Dissatisfied With Knee Replacement Surgery? Exploring Variations of the Patient Experience
7 de abril de 2015 atualizado por: University of British Columbia
The goal of this research is to fill the knowledge gap relating to why up to 20 percent of total knee arthroplasty (TKA) patients are dissatisfied with their clinical outcomes and to answer the research question: What are the drivers of variation in the patient experience with primary (ie.
not revision) TKA?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Purpose: Among patients with a diagnosis of osteoarthritis and who are undergoing total knee arthroplasty:
- To identify variations in the patient experience with primary knee replacement surgery by measuring clinical outcomes, health status, and patient satisfaction; and
- To explore the factors contributing to good/poor clinical and patient outcomes, such as surgical factors, health system factors, socioeconomic demographic factors and psychological factors.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
515
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canadá, V5G 2X6
- Burnaby Hospital
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3H5
- Kelowna General Hospital
-
Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canadá, V7C 5L9
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8V3M9
- VIHA Joint Replacement Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing total knee arthroplasty
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults 19 and older
- Primary or secondary diagnosis of osteoarthritis or inflammatory arthritis
- Scheduled to undergo primary TKA
- Living in British Columbia
- Capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Not having been diagnosed with osteoarthritis
- Inability to complete the study questionnaires
- Adults undergoing arthroplasty revision surgery
- Adults undergoing bilateral knee replacements
- Adults undergoing unicompartmental knee replacements
- Adults whose knee replacement is due to post-traumatic deformity Contacts and Locations
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stirling Bryan, PhD, School of Population and Public Health, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Alison Dormuth, BC Ministry of Health Services
- Diretor de estudo: Denise Dunton, MN, Interior Health Authority
- Diretor de estudo: Vivian Giglio, Fraser Health Authority
- Diretor de estudo: Laurie Goldsmith, MSc, PhD, Simon Fraser University
- Diretor de estudo: Val MacDonald, MSN, Fraser Health Authority
- Diretor de estudo: Patrick McAllister, MD, Vancouver Island Health Authority
- Diretor de estudo: Rick Sawatzky, PhD, RN, Trinity Western University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H11-02117
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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