- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01466920
Why Are so Many Patients Dissatisfied With Knee Replacement Surgery? Exploring Variations of the Patient Experience
7 avril 2015 mis à jour par: University of British Columbia
The goal of this research is to fill the knowledge gap relating to why up to 20 percent of total knee arthroplasty (TKA) patients are dissatisfied with their clinical outcomes and to answer the research question: What are the drivers of variation in the patient experience with primary (ie.
not revision) TKA?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Purpose: Among patients with a diagnosis of osteoarthritis and who are undergoing total knee arthroplasty:
- To identify variations in the patient experience with primary knee replacement surgery by measuring clinical outcomes, health status, and patient satisfaction; and
- To explore the factors contributing to good/poor clinical and patient outcomes, such as surgical factors, health system factors, socioeconomic demographic factors and psychological factors.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
515
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
- Burnaby Hospital
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3H5
- Kelowna General Hospital
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Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V7C 5L9
- Richmond Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V3M9
- VIHA Joint Replacement Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients undergoing total knee arthroplasty
La description
Inclusion Criteria:
- Adults 19 and older
- Primary or secondary diagnosis of osteoarthritis or inflammatory arthritis
- Scheduled to undergo primary TKA
- Living in British Columbia
- Capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Not having been diagnosed with osteoarthritis
- Inability to complete the study questionnaires
- Adults undergoing arthroplasty revision surgery
- Adults undergoing bilateral knee replacements
- Adults undergoing unicompartmental knee replacements
- Adults whose knee replacement is due to post-traumatic deformity Contacts and Locations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stirling Bryan, PhD, School of Population and Public Health, University of British Columbia
- Directeur d'études: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
- Directeur d'études: Alison Dormuth, BC Ministry of Health Services
- Directeur d'études: Denise Dunton, MN, Interior Health Authority
- Directeur d'études: Vivian Giglio, Fraser Health Authority
- Directeur d'études: Laurie Goldsmith, MSc, PhD, Simon Fraser University
- Directeur d'études: Val MacDonald, MSN, Fraser Health Authority
- Directeur d'études: Patrick McAllister, MD, Vancouver Island Health Authority
- Directeur d'études: Rick Sawatzky, PhD, RN, Trinity Western University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2011
Première publication (Estimation)
8 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-02117
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