- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01490554
Autologous Fibroblast Grafts in Facial Skin Regeneration
23. juli 2012 opdateret af: LYDIA MASAKO FERREIRA, Federal University of São Paulo
Effectiveness of Autologous Fibroblast Grafts in the Regeneration of Facial Ectoderm
The purpose of this study is to evaluate the presence of skin changes after grafting of autologous fibroblasts by means of biophysical, histological, immunohistological, gene expression, glycosaminoglycan, and sensitivity analyses.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Analytical prospective autocontrolled study
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women, aged between 50 to 70 years with facial wrinkles (rhytides),
- Fitzpatrick III skin type, and
- Who had reached menopause at least 3 years before entering the study were eligible for participation.
Exclusion Criteria:
- Women with uncontrolled comorbid conditions,
- Smokers,
- Alcohol and corticosteroid users,
- Who had undergone chemical peeling or skin filling in the face or neck at least 12 months prior to the study,
- Who had a keloid scar,
- Who scored below 18 on the Mini-Mental State Examination,
- Who had any psychiatric disorder or those undergoing orthodontic treatment were excluded from the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: autologous fibroblast grafts
|
Autologous cultured fibroblasts will be grafted in facial skin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regeneration of facial ectoderm
Tidsramme: one year after the grafting of autologous fibroblasts.
|
To evaluate the presence of skin changes after grafting of autologous fibroblasts by means of biophysical, histological, immunohistological, gene expression, glycosaminoglycan, and sensitivity analyses.
|
one year after the grafting of autologous fibroblasts.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2011
Først opslået (Skøn)
13. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP UNIFESP-1787/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudældning
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuAtletiske skader | Eksematiske hudsygdomme | Skin Avulsion
-
ScotiadermIkke rekrutterer endnuIntertrigo | Inkontinens-associeret dermatitis | Moisture Associated Skin Damage (MASD) (f.eks. inkontinens-associeret dermatitis [IAD], sved, dræning)
Kliniske forsøg med autologous fibroblasts grafts
-
Royan InstituteAfsluttetAcne ar | Nasolabiale folder | Glabellar folder | Dybe rynker i pandenIran, Islamisk Republik
-
SCARM Institute, Tabriz, IranUkendtHudældning | Nasolabiale folderIran, Islamisk Republik
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseRekruttering
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
CliPS Co., LtdAfsluttetLimbus Corneae insufficiens syndrom | Limbus CorneaeKorea, Republikken
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetSlutstadie nyresygdom | Hæmolyse | Arteriovenøs graftForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAfsluttetUrethral Forsnævring
-
Royan InstituteUkendtCrohns sygdomIran, Islamisk Republik
-
Fundacion Clinica Valle del LiliAfsluttet
-
Castle Creek Biosciences, LLC.AfsluttetBilaterale nasolabiale foldrynkerForenede Stater