- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01490554
Autologous Fibroblast Grafts in Facial Skin Regeneration
23. Juli 2012 aktualisiert von: LYDIA MASAKO FERREIRA, Federal University of São Paulo
Effectiveness of Autologous Fibroblast Grafts in the Regeneration of Facial Ectoderm
The purpose of this study is to evaluate the presence of skin changes after grafting of autologous fibroblasts by means of biophysical, histological, immunohistological, gene expression, glycosaminoglycan, and sensitivity analyses.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Analytical prospective autocontrolled study
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women, aged between 50 to 70 years with facial wrinkles (rhytides),
- Fitzpatrick III skin type, and
- Who had reached menopause at least 3 years before entering the study were eligible for participation.
Exclusion Criteria:
- Women with uncontrolled comorbid conditions,
- Smokers,
- Alcohol and corticosteroid users,
- Who had undergone chemical peeling or skin filling in the face or neck at least 12 months prior to the study,
- Who had a keloid scar,
- Who scored below 18 on the Mini-Mental State Examination,
- Who had any psychiatric disorder or those undergoing orthodontic treatment were excluded from the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: autologous fibroblast grafts
|
Autologous cultured fibroblasts will be grafted in facial skin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Regeneration of facial ectoderm
Zeitfenster: one year after the grafting of autologous fibroblasts.
|
To evaluate the presence of skin changes after grafting of autologous fibroblasts by means of biophysical, histological, immunohistological, gene expression, glycosaminoglycan, and sensitivity analyses.
|
one year after the grafting of autologous fibroblasts.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP UNIFESP-1787/07
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