Autologous Fibroblast Grafts in Facial Skin Regeneration
23 juli 2012 bijgewerkt door: LYDIA MASAKO FERREIRA, Federal University of São Paulo
Effectiveness of Autologous Fibroblast Grafts in the Regeneration of Facial Ectoderm
The purpose of this study is to evaluate the presence of skin changes after grafting of autologous fibroblasts by means of biophysical, histological, immunohistological, gene expression, glycosaminoglycan, and sensitivity analyses.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Analytical prospective autocontrolled study
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women, aged between 50 to 70 years with facial wrinkles (rhytides),
- Fitzpatrick III skin type, and
- Who had reached menopause at least 3 years before entering the study were eligible for participation.
Exclusion Criteria:
- Women with uncontrolled comorbid conditions,
- Smokers,
- Alcohol and corticosteroid users,
- Who had undergone chemical peeling or skin filling in the face or neck at least 12 months prior to the study,
- Who had a keloid scar,
- Who scored below 18 on the Mini-Mental State Examination,
- Who had any psychiatric disorder or those undergoing orthodontic treatment were excluded from the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: autologous fibroblast grafts
|
Autologous cultured fibroblasts will be grafted in facial skin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regeneration of facial ectoderm
Tijdsspanne: one year after the grafting of autologous fibroblasts.
|
To evaluate the presence of skin changes after grafting of autologous fibroblasts by means of biophysical, histological, immunohistological, gene expression, glycosaminoglycan, and sensitivity analyses.
|
one year after the grafting of autologous fibroblasts.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEP UNIFESP-1787/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .