Autologous Fibroblast Grafts in Facial Skin Regeneration
23 luglio 2012 aggiornato da: LYDIA MASAKO FERREIRA, Federal University of São Paulo
Effectiveness of Autologous Fibroblast Grafts in the Regeneration of Facial Ectoderm
The purpose of this study is to evaluate the presence of skin changes after grafting of autologous fibroblasts by means of biophysical, histological, immunohistological, gene expression, glycosaminoglycan, and sensitivity analyses.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Analytical prospective autocontrolled study
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women, aged between 50 to 70 years with facial wrinkles (rhytides),
- Fitzpatrick III skin type, and
- Who had reached menopause at least 3 years before entering the study were eligible for participation.
Exclusion Criteria:
- Women with uncontrolled comorbid conditions,
- Smokers,
- Alcohol and corticosteroid users,
- Who had undergone chemical peeling or skin filling in the face or neck at least 12 months prior to the study,
- Who had a keloid scar,
- Who scored below 18 on the Mini-Mental State Examination,
- Who had any psychiatric disorder or those undergoing orthodontic treatment were excluded from the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: autologous fibroblast grafts
|
Autologous cultured fibroblasts will be grafted in facial skin
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Regeneration of facial ectoderm
Lasso di tempo: one year after the grafting of autologous fibroblasts.
|
To evaluate the presence of skin changes after grafting of autologous fibroblasts by means of biophysical, histological, immunohistological, gene expression, glycosaminoglycan, and sensitivity analyses.
|
one year after the grafting of autologous fibroblasts.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP UNIFESP-1787/07
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