Autologous Fibroblast Grafts in Facial Skin Regeneration
23. juli 2012 oppdatert av: LYDIA MASAKO FERREIRA, Federal University of São Paulo
Effectiveness of Autologous Fibroblast Grafts in the Regeneration of Facial Ectoderm
The purpose of this study is to evaluate the presence of skin changes after grafting of autologous fibroblasts by means of biophysical, histological, immunohistological, gene expression, glycosaminoglycan, and sensitivity analyses.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Analytical prospective autocontrolled study
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women, aged between 50 to 70 years with facial wrinkles (rhytides),
- Fitzpatrick III skin type, and
- Who had reached menopause at least 3 years before entering the study were eligible for participation.
Exclusion Criteria:
- Women with uncontrolled comorbid conditions,
- Smokers,
- Alcohol and corticosteroid users,
- Who had undergone chemical peeling or skin filling in the face or neck at least 12 months prior to the study,
- Who had a keloid scar,
- Who scored below 18 on the Mini-Mental State Examination,
- Who had any psychiatric disorder or those undergoing orthodontic treatment were excluded from the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: autologous fibroblast grafts
|
Autologous cultured fibroblasts will be grafted in facial skin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regeneration of facial ectoderm
Tidsramme: one year after the grafting of autologous fibroblasts.
|
To evaluate the presence of skin changes after grafting of autologous fibroblasts by means of biophysical, histological, immunohistological, gene expression, glycosaminoglycan, and sensitivity analyses.
|
one year after the grafting of autologous fibroblasts.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEP UNIFESP-1787/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .