Fase I undersøgelse af mPEG-R-Crisantaspase givet IV

Inklusionskriterier:

• Patienter med recidiverende eller refraktær hæmatologisk malignitet, for hvilken standardkurativ eller livsforlængende behandling ikke eksisterer, eller som ikke længere er effektiv eller tolerabel.

• For følgende hæmatologiske maligniteter skal patienterne have modtaget mindst:

  • Lav karakter NHL:

    • 3 tidligere behandlingslinjer og ALT,

  • aggressive NHL og andre hæmatologiske maligniteter:

    • 2 tidligere behandlingslinjer.
• Alder 18 til 50 år og
• ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2,
• evne til at forstå og til at underskrive et skriftligt informeret samtykke og
• har en forventet levetid på mere end eller lig med 90 dage

Ekskluderingskriterier:

• Enhver aktiv CNS-sygdom,
• tidligere større end eller lig med grad 3 allergisk reaktion på Erwinase,
• patienter, der har oplevet en større end eller lig med grad 3 allergisk reaktion over for E. coli L-asparaginase, og som aldrig har fået E. chrysanthemi L-asparaginase efter forekomsten af ​​denne reaktion,
• WBC-tal større end 20 Gica/L, enhver af følgende laboratorieabnormiteter, hvis det ikke skyldes hæmatologisk malignitet (beregnet kreatininclearance mindre end 50 ml/min.
• serum SGOT/ASAT eller SGPT?ALT større end 2,5 x øvre normalgrænse,
• serum total bilirubin større end 2,0 mg/dL, undtagen i tilfælde af hæmolytisk anæmi.
• Patienter kan ikke have en historie med større end eller lig med grad 2 pancreatitis,
• enhver historie med allogen transplantation,
• får steroidbehandling med en dosis større end 20 mg/dag,
• kendt HIV-positiv serologi,
• aktiv hepatitis B eller C,
• enhver alvorlig aktiv sygdom eller komorbid medicinsk tilstand eller psykiatrisk sygdom, der ville forhindre forsøgspersonen i at underskrive det informerede samtykke.
• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er villige til at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsens varighed, er ikke kvalificerede.