Fas I-studie av mPEG-R-Crisantaspas givet IV

Inklusionskriterier:

• Patienter med någon återfallande eller refraktär hematologisk malignitet, för vilken standardkurativ eller livsförlängande behandling inte existerar, eller inte längre är effektiv eller tolererbar.

• För följande hematologiska maligniteter måste patienter ha fått minst:

  • Låggradig NHL:

    • 3 tidigare behandlingslinjer och ALLA,

  • aggressiva NHL och andra hematologiska maligniteter:

    • 2 tidigare behandlingslinjer.
• Åldrarna 18 till 50 år och
• ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2,
• förmåga att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke och
• har en förväntad livslängd som är större än eller lika med 90 dagar

Exklusions kriterier:

• Alla aktiva CNS-sjukdomar,
• föregående högre än eller lika med grad 3 allergisk reaktion mot Erwinase,
• patienter som har upplevt en högre än eller lika med grad 3 allergisk reaktion mot E. coli L-asparaginas och som aldrig har fått E. chrysanthemi L-asparaginas efter uppkomsten av denna reaktion,
• WBC-antal större än 20 Gica/L, någon av följande laboratorieavvikelser om de inte beror på hematologisk malignitet (beräknat kreatininclearance mindre än 50 ml/min,
• serum SGOT/ASAT eller SGPT?ALT större än 2,5 x den övre normalgränsen,
• totalt serumbilirubin större än 2,0 mg/dL, utom vid hemolytisk anemi.
• Patienter kan inte ha en historia av mer än eller lika med grad 2 pankreatit,
• någon historia av allogen transplantation,
• får steroidbehandling med en dos större än 20 mg/dag,
• känd HIV-positiv serologi,
• aktiv hepatit B eller C,
• någon allvarlig aktiv sjukdom eller samsjukligt tillstånd eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra försökspersonen från att underteckna det informerade samtycket.
• Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda en adekvat preventivmetod under studiens varaktighet är inte berättigade.