Comparison Colon Capsule Endoscopy vs Optical Colonoscopy for Colorectal Cancer Screening in Familiar-Risk Population (CRIBADO)
8. januar 2014 opdateret af: Hospital Universitario de Canarias
Effectiveness of Colon Capsule Endoscopy as Colorectal Cancer Method of Screening in The Familiar-Risk Population
The purpose of this study is to determine if the adherence to screening in first grade relatives of patients with CCR is higher than optical colonoscopy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this study is to compare the adherence and effectiveness of colon capsule endoscopy (CCE-2) versus conventional colonoscopy to screen first-degree relatives of patients with colorectal cancer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
S/c de Tenerife
-
La Laguna, S/c de Tenerife, Spanien, 38320
- Digestive Service, Huc
-
La Laguna, S/c de Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic first-degree relatives (parents, siblings or children) of CRC patients aged less than 60 years or with two or more first-degree relatives of any age.
- Signing of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Personal history of adenoma or CRC.
- History of hereditary CRC.
- Chronic inflammatory disease.
- Presence of digestive symptoms.
- Patients with swallowing problems (dysphagia).
- Personal history of gastrointestinal surgery.
- Enteritis radioactive.
- Renal failure.
- Congestive heart failure
- Allergy or other contraindication to Bysacodyl to PEG or phosphates.
- Pregnancy.
- Suspected bowel obstruction or intestinal strictures or fistulas known.
- Colectomy.
- Paralysis with impaired intestinal motility.
- Any other process that the investigator's discretion to make inadequate participation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: COLON CAPSULE ENDOSCOPY
|
An exploration with a COLON CAPSULE ENDOSCOPY eaten which capsule has a video-camera in both end to see the colon.
|
|
Andet: OPTICAL COLONOSCOPY
|
An exploration with an OPTICAL COLONOSCOPY from the anus to see the colon.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participation to colorectal cancer screening in first-degree relatives of patients with colorectal cancer
Tidsramme: 6 month follow up
|
Assess whether colon capsule endoscopy increases participation to colorectal cancer screening in first-degree relatives of patients with colorectal cancer
|
6 month follow up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enrique Quintero, MD. PhD., Hospital Universitario de Canarias
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2012
Først opslået (Skøn)
19. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEC_cribado_CCR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COLON CAPSULE ENDOSCOPY ADHERENCE
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttet