Comparison Colon Capsule Endoscopy vs Optical Colonoscopy for Colorectal Cancer Screening in Familiar-Risk Population (CRIBADO)
8. Januar 2014 aktualisiert von: Hospital Universitario de Canarias
Effectiveness of Colon Capsule Endoscopy as Colorectal Cancer Method of Screening in The Familiar-Risk Population
The purpose of this study is to determine if the adherence to screening in first grade relatives of patients with CCR is higher than optical colonoscopy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is to compare the adherence and effectiveness of colon capsule endoscopy (CCE-2) versus conventional colonoscopy to screen first-degree relatives of patients with colorectal cancer.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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S/c de Tenerife
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La Laguna, S/c de Tenerife, Spanien, 38320
- Digestive Service, Huc
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La Laguna, S/c de Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic first-degree relatives (parents, siblings or children) of CRC patients aged less than 60 years or with two or more first-degree relatives of any age.
- Signing of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Personal history of adenoma or CRC.
- History of hereditary CRC.
- Chronic inflammatory disease.
- Presence of digestive symptoms.
- Patients with swallowing problems (dysphagia).
- Personal history of gastrointestinal surgery.
- Enteritis radioactive.
- Renal failure.
- Congestive heart failure
- Allergy or other contraindication to Bysacodyl to PEG or phosphates.
- Pregnancy.
- Suspected bowel obstruction or intestinal strictures or fistulas known.
- Colectomy.
- Paralysis with impaired intestinal motility.
- Any other process that the investigator's discretion to make inadequate participation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: COLON CAPSULE ENDOSCOPY
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An exploration with a COLON CAPSULE ENDOSCOPY eaten which capsule has a video-camera in both end to see the colon.
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Sonstiges: OPTICAL COLONOSCOPY
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An exploration with an OPTICAL COLONOSCOPY from the anus to see the colon.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Participation to colorectal cancer screening in first-degree relatives of patients with colorectal cancer
Zeitfenster: 6 month follow up
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Assess whether colon capsule endoscopy increases participation to colorectal cancer screening in first-degree relatives of patients with colorectal cancer
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6 month follow up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Enrique Quintero, MD. PhD., Hospital Universitario de Canarias
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEC_cribado_CCR
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