Comparison Colon Capsule Endoscopy vs Optical Colonoscopy for Colorectal Cancer Screening in Familiar-Risk Population (CRIBADO)
8 gennaio 2014 aggiornato da: Hospital Universitario de Canarias
Effectiveness of Colon Capsule Endoscopy as Colorectal Cancer Method of Screening in The Familiar-Risk Population
The purpose of this study is to determine if the adherence to screening in first grade relatives of patients with CCR is higher than optical colonoscopy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to compare the adherence and effectiveness of colon capsule endoscopy (CCE-2) versus conventional colonoscopy to screen first-degree relatives of patients with colorectal cancer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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S/c de Tenerife
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La Laguna, S/c de Tenerife, Spagna, 38320
- Digestive Service, Huc
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La Laguna, S/c de Tenerife, Spagna, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic first-degree relatives (parents, siblings or children) of CRC patients aged less than 60 years or with two or more first-degree relatives of any age.
- Signing of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Personal history of adenoma or CRC.
- History of hereditary CRC.
- Chronic inflammatory disease.
- Presence of digestive symptoms.
- Patients with swallowing problems (dysphagia).
- Personal history of gastrointestinal surgery.
- Enteritis radioactive.
- Renal failure.
- Congestive heart failure
- Allergy or other contraindication to Bysacodyl to PEG or phosphates.
- Pregnancy.
- Suspected bowel obstruction or intestinal strictures or fistulas known.
- Colectomy.
- Paralysis with impaired intestinal motility.
- Any other process that the investigator's discretion to make inadequate participation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: COLON CAPSULE ENDOSCOPY
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An exploration with a COLON CAPSULE ENDOSCOPY eaten which capsule has a video-camera in both end to see the colon.
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Altro: OPTICAL COLONOSCOPY
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An exploration with an OPTICAL COLONOSCOPY from the anus to see the colon.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Participation to colorectal cancer screening in first-degree relatives of patients with colorectal cancer
Lasso di tempo: 6 month follow up
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Assess whether colon capsule endoscopy increases participation to colorectal cancer screening in first-degree relatives of patients with colorectal cancer
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6 month follow up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Enrique Quintero, MD. PhD., Hospital Universitario de Canarias
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEC_cribado_CCR
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