Comparison Colon Capsule Endoscopy vs Optical Colonoscopy for Colorectal Cancer Screening in Familiar-Risk Population (CRIBADO)
keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: Hospital Universitario de Canarias
Effectiveness of Colon Capsule Endoscopy as Colorectal Cancer Method of Screening in The Familiar-Risk Population
The purpose of this study is to determine if the adherence to screening in first grade relatives of patients with CCR is higher than optical colonoscopy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to compare the adherence and effectiveness of colon capsule endoscopy (CCE-2) versus conventional colonoscopy to screen first-degree relatives of patients with colorectal cancer.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
S/c de Tenerife
-
La Laguna, S/c de Tenerife, Espanja, 38320
- Digestive Service, Huc
-
La Laguna, S/c de Tenerife, Espanja, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic first-degree relatives (parents, siblings or children) of CRC patients aged less than 60 years or with two or more first-degree relatives of any age.
- Signing of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Personal history of adenoma or CRC.
- History of hereditary CRC.
- Chronic inflammatory disease.
- Presence of digestive symptoms.
- Patients with swallowing problems (dysphagia).
- Personal history of gastrointestinal surgery.
- Enteritis radioactive.
- Renal failure.
- Congestive heart failure
- Allergy or other contraindication to Bysacodyl to PEG or phosphates.
- Pregnancy.
- Suspected bowel obstruction or intestinal strictures or fistulas known.
- Colectomy.
- Paralysis with impaired intestinal motility.
- Any other process that the investigator's discretion to make inadequate participation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: COLON CAPSULE ENDOSCOPY
|
An exploration with a COLON CAPSULE ENDOSCOPY eaten which capsule has a video-camera in both end to see the colon.
|
|
Muut: OPTICAL COLONOSCOPY
|
An exploration with an OPTICAL COLONOSCOPY from the anus to see the colon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participation to colorectal cancer screening in first-degree relatives of patients with colorectal cancer
Aikaikkuna: 6 month follow up
|
Assess whether colon capsule endoscopy increases participation to colorectal cancer screening in first-degree relatives of patients with colorectal cancer
|
6 month follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enrique Quintero, MD. PhD., Hospital Universitario de Canarias
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEC_cribado_CCR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .