Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison Colon Capsule Endoscopy vs Optical Colonoscopy for Colorectal Cancer Screening in Familiar-Risk Population (CRIBADO)

8. januar 2014 oppdatert av: Hospital Universitario de Canarias

Effectiveness of Colon Capsule Endoscopy as Colorectal Cancer Method of Screening in The Familiar-Risk Population

The purpose of this study is to determine if the adherence to screening in first grade relatives of patients with CCR is higher than optical colonoscopy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study is to compare the adherence and effectiveness of colon capsule endoscopy (CCE-2) versus conventional colonoscopy to screen first-degree relatives of patients with colorectal cancer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • S/c de Tenerife
      • La Laguna, S/c de Tenerife, Spania, 38320
        • Digestive Service, Huc
      • La Laguna, S/c de Tenerife, Spania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Asymptomatic first-degree relatives (parents, siblings or children) of CRC patients aged less than 60 years or with two or more first-degree relatives of any age.
  • Signing of informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Personal history of adenoma or CRC.
  • History of hereditary CRC.
  • Chronic inflammatory disease.
  • Presence of digestive symptoms.
  • Patients with swallowing problems (dysphagia).
  • Personal history of gastrointestinal surgery.
  • Enteritis radioactive.
  • Renal failure.
  • Congestive heart failure
  • Allergy or other contraindication to Bysacodyl to PEG or phosphates.
  • Pregnancy.
  • Suspected bowel obstruction or intestinal strictures or fistulas known.
  • Colectomy.
  • Paralysis with impaired intestinal motility.
  • Any other process that the investigator's discretion to make inadequate participation.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: COLON CAPSULE ENDOSCOPY
Fremgangsmåte: COLON CAPSULE ENDOSCOPY ADHERENCE
An exploration with a COLON CAPSULE ENDOSCOPY eaten which capsule has a video-camera in both end to see the colon.
Annen: OPTICAL COLONOSCOPY
Fremgangsmåte: OPTICAL COLONOSCOPY ADHERENCE
An exploration with an OPTICAL COLONOSCOPY from the anus to see the colon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Participation to colorectal cancer screening in first-degree relatives of patients with colorectal cancer
Tidsramme: 6 month follow up
Assess whether colon capsule endoscopy increases participation to colorectal cancer screening in first-degree relatives of patients with colorectal cancer
6 month follow up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario de Canarias

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enrique Quintero, MD. PhD., Hospital Universitario de Canarias

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEC_cribado_CCR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere