FMRI of Stress and Addictive Disorders
28. november 2016 opdateret af: Rajita Sinha, Yale University
Functional Magnetic Resonance Imaging of Stress and Addictive Disorders
The purpose of this study is to explore whether frontal brain activation in response to stress varies as a function of the presence or extent of early trauma and whether or not this effect is greater in women compared to men.
To examine the effect of stress on thinking and remembering.
To examine the separate and interactive effects of stress, addiction, withdrawal, and genetics; and to examine fMRI brain activation associated with stressful, reward-related-cue and neutral/relaxing audiotaped scripts,visual images and emotional video clips in addicted individuals and in healthy controls.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cocaine dependent individuals, opioid dependent individuals, alcohol dependent individuals, healthy controls, adolescent subjects, pathological gamblers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Between ages 13-50 years old (adolescents 13-17 years old)
- Able to read and write.
- COCAINE DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for cocaine dependence; report current cocaine use of at least once a week or more; confirmation of cocaine use via positive urine toxicology screen during initial assessments and upon admission to the CNRU.
- OPIOID DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for opiate dependence and are participating in substance abuse treatment including pharmacotherapy for opioid dependence.
- ALCOHOL DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for alcohol dependence and are currently abstinent from alcohol as documented by substance abuse treatment participation.
- HEALTHY CONTROLS: negative urine toxicology screens during intake appointments indicating no history of current or past dependence on alcohol or illicit drug use.
- Healthy adolescent boys and girls, with no medical or psychiatric conditions;
- WOMEN: have a regular menstrual cycle.
Exclusion Criteria:
- CONTROLS: lifetime or current history of any substance abuse/dependence (excluding nicotine).
- Regular use of any psychoactive drugs including anxiolytics and antidepressants.
- Any significant current medical condition such as neurological, cardiovascular, endocrine, renal, liver, thyroid pathology; subjects on medications for any medical condition will be excluded.
- Any subjects with foreign ferromagnetic metal objects in their body or other MR contraindications will be excluded including subjects who work as welders.
- Women on oral contraceptives, peri- and post-menopausal women, and pregnant or lactating women (as alterations in stress response are associated with these states).
- IQ below 75
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Teenagere
|
|
Cocaine dependent
|
|
Opioid dependent
|
|
Alcohol dependent
|
|
Pathological gamblers
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neural responses to change will be measured.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2012
Først opslået (Skøn)
20. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0405026787
- 2P50DA016556-08 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .