- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01558973
FMRI of Stress and Addictive Disorders
28 novembre 2016 mis à jour par: Rajita Sinha, Yale University
Functional Magnetic Resonance Imaging of Stress and Addictive Disorders
The purpose of this study is to explore whether frontal brain activation in response to stress varies as a function of the presence or extent of early trauma and whether or not this effect is greater in women compared to men.
To examine the effect of stress on thinking and remembering.
To examine the separate and interactive effects of stress, addiction, withdrawal, and genetics; and to examine fMRI brain activation associated with stressful, reward-related-cue and neutral/relaxing audiotaped scripts,visual images and emotional video clips in addicted individuals and in healthy controls.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cocaine dependent individuals, opioid dependent individuals, alcohol dependent individuals, healthy controls, adolescent subjects, pathological gamblers
La description
Inclusion Criteria:
- Between ages 13-50 years old (adolescents 13-17 years old)
- Able to read and write.
- COCAINE DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for cocaine dependence; report current cocaine use of at least once a week or more; confirmation of cocaine use via positive urine toxicology screen during initial assessments and upon admission to the CNRU.
- OPIOID DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for opiate dependence and are participating in substance abuse treatment including pharmacotherapy for opioid dependence.
- ALCOHOL DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for alcohol dependence and are currently abstinent from alcohol as documented by substance abuse treatment participation.
- HEALTHY CONTROLS: negative urine toxicology screens during intake appointments indicating no history of current or past dependence on alcohol or illicit drug use.
- Healthy adolescent boys and girls, with no medical or psychiatric conditions;
- WOMEN: have a regular menstrual cycle.
Exclusion Criteria:
- CONTROLS: lifetime or current history of any substance abuse/dependence (excluding nicotine).
- Regular use of any psychoactive drugs including anxiolytics and antidepressants.
- Any significant current medical condition such as neurological, cardiovascular, endocrine, renal, liver, thyroid pathology; subjects on medications for any medical condition will be excluded.
- Any subjects with foreign ferromagnetic metal objects in their body or other MR contraindications will be excluded including subjects who work as welders.
- Women on oral contraceptives, peri- and post-menopausal women, and pregnant or lactating women (as alterations in stress response are associated with these states).
- IQ below 75
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Contrôles sains
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Adolescents
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Cocaine dependent
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Opioid dependent
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Alcohol dependent
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Pathological gamblers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Neural responses to change will be measured.
Délai: Baseline
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2012
Première publication (Estimation)
20 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0405026787
- 2P50DA016556-08 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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