- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01558973
FMRI of Stress and Addictive Disorders
28 novembre 2016 aggiornato da: Rajita Sinha, Yale University
Functional Magnetic Resonance Imaging of Stress and Addictive Disorders
The purpose of this study is to explore whether frontal brain activation in response to stress varies as a function of the presence or extent of early trauma and whether or not this effect is greater in women compared to men.
To examine the effect of stress on thinking and remembering.
To examine the separate and interactive effects of stress, addiction, withdrawal, and genetics; and to examine fMRI brain activation associated with stressful, reward-related-cue and neutral/relaxing audiotaped scripts,visual images and emotional video clips in addicted individuals and in healthy controls.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale Stress Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cocaine dependent individuals, opioid dependent individuals, alcohol dependent individuals, healthy controls, adolescent subjects, pathological gamblers
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Between ages 13-50 years old (adolescents 13-17 years old)
- Able to read and write.
- COCAINE DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for cocaine dependence; report current cocaine use of at least once a week or more; confirmation of cocaine use via positive urine toxicology screen during initial assessments and upon admission to the CNRU.
- OPIOID DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for opiate dependence and are participating in substance abuse treatment including pharmacotherapy for opioid dependence.
- ALCOHOL DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for alcohol dependence and are currently abstinent from alcohol as documented by substance abuse treatment participation.
- HEALTHY CONTROLS: negative urine toxicology screens during intake appointments indicating no history of current or past dependence on alcohol or illicit drug use.
- Healthy adolescent boys and girls, with no medical or psychiatric conditions;
- WOMEN: have a regular menstrual cycle.
Exclusion Criteria:
- CONTROLS: lifetime or current history of any substance abuse/dependence (excluding nicotine).
- Regular use of any psychoactive drugs including anxiolytics and antidepressants.
- Any significant current medical condition such as neurological, cardiovascular, endocrine, renal, liver, thyroid pathology; subjects on medications for any medical condition will be excluded.
- Any subjects with foreign ferromagnetic metal objects in their body or other MR contraindications will be excluded including subjects who work as welders.
- Women on oral contraceptives, peri- and post-menopausal women, and pregnant or lactating women (as alterations in stress response are associated with these states).
- IQ below 75
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
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Adolescenti
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Cocaine dependent
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Opioid dependent
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Alcohol dependent
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Pathological gamblers
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Neural responses to change will be measured.
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0405026787
- 2P50DA016556-08 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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