- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01558973
FMRI of Stress and Addictive Disorders
28 november 2016 bijgewerkt door: Rajita Sinha, Yale University
Functional Magnetic Resonance Imaging of Stress and Addictive Disorders
The purpose of this study is to explore whether frontal brain activation in response to stress varies as a function of the presence or extent of early trauma and whether or not this effect is greater in women compared to men.
To examine the effect of stress on thinking and remembering.
To examine the separate and interactive effects of stress, addiction, withdrawal, and genetics; and to examine fMRI brain activation associated with stressful, reward-related-cue and neutral/relaxing audiotaped scripts,visual images and emotional video clips in addicted individuals and in healthy controls.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cocaine dependent individuals, opioid dependent individuals, alcohol dependent individuals, healthy controls, adolescent subjects, pathological gamblers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Between ages 13-50 years old (adolescents 13-17 years old)
- Able to read and write.
- COCAINE DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for cocaine dependence; report current cocaine use of at least once a week or more; confirmation of cocaine use via positive urine toxicology screen during initial assessments and upon admission to the CNRU.
- OPIOID DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for opiate dependence and are participating in substance abuse treatment including pharmacotherapy for opioid dependence.
- ALCOHOL DEPENDENT SUBJECTS: meet DSM-IV criteria for alcohol dependence and are currently abstinent from alcohol as documented by substance abuse treatment participation.
- HEALTHY CONTROLS: negative urine toxicology screens during intake appointments indicating no history of current or past dependence on alcohol or illicit drug use.
- Healthy adolescent boys and girls, with no medical or psychiatric conditions;
- WOMEN: have a regular menstrual cycle.
Exclusion Criteria:
- CONTROLS: lifetime or current history of any substance abuse/dependence (excluding nicotine).
- Regular use of any psychoactive drugs including anxiolytics and antidepressants.
- Any significant current medical condition such as neurological, cardiovascular, endocrine, renal, liver, thyroid pathology; subjects on medications for any medical condition will be excluded.
- Any subjects with foreign ferromagnetic metal objects in their body or other MR contraindications will be excluded including subjects who work as welders.
- Women on oral contraceptives, peri- and post-menopausal women, and pregnant or lactating women (as alterations in stress response are associated with these states).
- IQ below 75
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
|
|
Adolescenten
|
|
Cocaine dependent
|
|
Opioid dependent
|
|
Alcohol dependent
|
|
Pathological gamblers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neural responses to change will be measured.
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0405026787
- 2P50DA016556-08 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .