- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01563250
Improving the Management of Acute Coronary Syndromes in the Emergency Department (RACE)
Improving the Management of Acute Coronary Syndromes in the Emergency Department Using a Rapid Acute Cardiac Evaluation Pathway
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
- New York Methodist Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Chief complaint of chest pain
- 35 years old or greater
Exclusion Criteria:
- ST elevation MI
- New Left Bundle Branch Block
- Admission regardless of test result
- Leaving ED against medical advice
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Core Laboratory
Patients receiving serial routinely available cardiac biomarker testing in a core laboratory setting using Troponin T. (Roche Centaur)
|
|
|
Aktiv komparator: Point of Care
Patients will receive the Point of Care testing intervention using serial cardiac biomarker testing at the bedside including myoglobin, Troponin I and CK-MB.
(Triage Cardiac Panel, Alere)
|
The investigators will implement 6 months of randomized testing periods, 2 weeks each. During this 2 week block, cardiac biomarkers will be tested at the bedside in the ED using the Triage Cardiac Panel that will test for CK-MB, Myoglobin, and Troponin I. Each blood sample that is take for point of care testing will be saved. The plasma from the saved sample will be frozen and the sample will be sent to an off-site testing center for high sensitivity troponin testing. All patients will be followed at the 30-day mark and those patients who are discharged home from the ED will be followed within 48 hours as well.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED length of stay
Tidsramme: Average of 3 hours stay in the Emergency Department
|
From patient check-in time to patient admit or discharge time
|
Average of 3 hours stay in the Emergency Department
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mortality rate of admitted patients
Tidsramme: During hospital admission and at 30 days
|
Average hospital stay 3 days.
|
During hospital admission and at 30 days
|
|
Hospital Admission Rate
Tidsramme: Baseline
|
Observing the rate at which physicians admit patients to the hospital.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bethany A Byrd, D.O., New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMR-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .