- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01563250
Improving the Management of Acute Coronary Syndromes in the Emergency Department (RACE)
Improving the Management of Acute Coronary Syndromes in the Emergency Department Using a Rapid Acute Cardiac Evaluation Pathway
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chief complaint of chest pain
- 35 years old or greater
Exclusion Criteria:
- ST elevation MI
- New Left Bundle Branch Block
- Admission regardless of test result
- Leaving ED against medical advice
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Core Laboratory
Patients receiving serial routinely available cardiac biomarker testing in a core laboratory setting using Troponin T. (Roche Centaur)
|
|
|
Active Comparator: Point of Care
Patients will receive the Point of Care testing intervention using serial cardiac biomarker testing at the bedside including myoglobin, Troponin I and CK-MB.
(Triage Cardiac Panel, Alere)
|
The investigators will implement 6 months of randomized testing periods, 2 weeks each. During this 2 week block, cardiac biomarkers will be tested at the bedside in the ED using the Triage Cardiac Panel that will test for CK-MB, Myoglobin, and Troponin I. Each blood sample that is take for point of care testing will be saved. The plasma from the saved sample will be frozen and the sample will be sent to an off-site testing center for high sensitivity troponin testing. All patients will be followed at the 30-day mark and those patients who are discharged home from the ED will be followed within 48 hours as well.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED length of stay
Aikaikkuna: Average of 3 hours stay in the Emergency Department
|
From patient check-in time to patient admit or discharge time
|
Average of 3 hours stay in the Emergency Department
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mortality rate of admitted patients
Aikaikkuna: During hospital admission and at 30 days
|
Average hospital stay 3 days.
|
During hospital admission and at 30 days
|
|
Hospital Admission Rate
Aikaikkuna: Baseline
|
Observing the rate at which physicians admit patients to the hospital.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bethany A Byrd, D.O., New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMR-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .