- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01563250
Improving the Management of Acute Coronary Syndromes in the Emergency Department (RACE)
Improving the Management of Acute Coronary Syndromes in the Emergency Department Using a Rapid Acute Cardiac Evaluation Pathway
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
- New York Methodist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Chief complaint of chest pain
- 35 years old or greater
Exclusion Criteria:
- ST elevation MI
- New Left Bundle Branch Block
- Admission regardless of test result
- Leaving ED against medical advice
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Core Laboratory
Patients receiving serial routinely available cardiac biomarker testing in a core laboratory setting using Troponin T. (Roche Centaur)
|
|
|
Aktiv komparator: Point of Care
Patients will receive the Point of Care testing intervention using serial cardiac biomarker testing at the bedside including myoglobin, Troponin I and CK-MB.
(Triage Cardiac Panel, Alere)
|
The investigators will implement 6 months of randomized testing periods, 2 weeks each. During this 2 week block, cardiac biomarkers will be tested at the bedside in the ED using the Triage Cardiac Panel that will test for CK-MB, Myoglobin, and Troponin I. Each blood sample that is take for point of care testing will be saved. The plasma from the saved sample will be frozen and the sample will be sent to an off-site testing center for high sensitivity troponin testing. All patients will be followed at the 30-day mark and those patients who are discharged home from the ED will be followed within 48 hours as well.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED length of stay
Tidsramme: Average of 3 hours stay in the Emergency Department
|
From patient check-in time to patient admit or discharge time
|
Average of 3 hours stay in the Emergency Department
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mortality rate of admitted patients
Tidsramme: During hospital admission and at 30 days
|
Average hospital stay 3 days.
|
During hospital admission and at 30 days
|
|
Hospital Admission Rate
Tidsramme: Baseline
|
Observing the rate at which physicians admit patients to the hospital.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bethany A Byrd, D.O., New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMR-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .