- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01563250
Improving the Management of Acute Coronary Syndromes in the Emergency Department (RACE)
Improving the Management of Acute Coronary Syndromes in the Emergency Department Using a Rapid Acute Cardiac Evaluation Pathway
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- New York Methodist Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chief complaint of chest pain
- 35 years old or greater
Exclusion Criteria:
- ST elevation MI
- New Left Bundle Branch Block
- Admission regardless of test result
- Leaving ED against medical advice
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Core Laboratory
Patients receiving serial routinely available cardiac biomarker testing in a core laboratory setting using Troponin T. (Roche Centaur)
|
|
|
Comparador Ativo: Point of Care
Patients will receive the Point of Care testing intervention using serial cardiac biomarker testing at the bedside including myoglobin, Troponin I and CK-MB.
(Triage Cardiac Panel, Alere)
|
The investigators will implement 6 months of randomized testing periods, 2 weeks each. During this 2 week block, cardiac biomarkers will be tested at the bedside in the ED using the Triage Cardiac Panel that will test for CK-MB, Myoglobin, and Troponin I. Each blood sample that is take for point of care testing will be saved. The plasma from the saved sample will be frozen and the sample will be sent to an off-site testing center for high sensitivity troponin testing. All patients will be followed at the 30-day mark and those patients who are discharged home from the ED will be followed within 48 hours as well.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ED length of stay
Prazo: Average of 3 hours stay in the Emergency Department
|
From patient check-in time to patient admit or discharge time
|
Average of 3 hours stay in the Emergency Department
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortality rate of admitted patients
Prazo: During hospital admission and at 30 days
|
Average hospital stay 3 days.
|
During hospital admission and at 30 days
|
|
Hospital Admission Rate
Prazo: Baseline
|
Observing the rate at which physicians admit patients to the hospital.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bethany A Byrd, D.O., New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMR-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .