Betrnet stamceller og oprindelsen af Barretts esophagus Project 3 RF ablation (BetrnetRF)
13. december 2021 opdateret af: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
Stamceller og oprindelsen af Barretts esophagus: Identifikation af nye biomarkører og gensignaturer i Barretts esophagus
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme biomarkører, som kan forudsige respons på ablationsterapi hos patienter med Barretts esophagus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er designet til at identificere biologisk baserede og klinisk nyttige biomarkører for væv, der er i fare for neoplastisk progression såvel som respons på ablationsterapi.
Disse resultater vil resultere i forbedret risikostratificering i BE og bedre målretning af ressourcer for patienter, der er kandidater til ablativ terapi, samtidig med at de giver nøgleinformation om oprindelsen af Barretts spiserør.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4311
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne skal have biopsi bevist Barrets esophgus med tegn på specialiseret intestinalt epitel med højgradig dysplasi eller tidlig intramucosal carcinom (mEAC) på histologi (bekræftet af to patologer).
Patienter skal have en BE-længde ≥ 2 cm og ≤ 8 cm.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barretts spiserør med høj grad af dysplasi eller intramucosal (tidlig) adenokarcinom.
- BE længde ≥ 2 cm og ≤ 8 cm.
- Kan vende tilbage hver 3. måned i et år efter ablation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at overholde opfølgende endoskopier
- patienter, der ikke kan tåle protonpumpehæmmere
- allerede eksisterende esophageal forsnævringer
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Radiofrekvensablation
deltagere med Barretts esophagus med højgradig dysplasi, som gennemgår radiofrekvensablation (RFA)
|
evaluere specifikke markører for respons på terapi med specifikke intervaller før og efter terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på terapi
Tidsramme: et år efter ablation
|
Evaluering vil blive foretaget med 3 måneders mellemrum i et år efter ablation
|
et år efter ablation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
16. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2012
Først opslået (Skøn)
2. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-006510
- U54CA163004 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .