Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стволовые клетки Бетрнета и происхождение пищевода Барретта Проект 3 Радиочастотная абляция (BetrnetRF)

13 декабря 2021 г. обновлено: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic

Стволовые клетки и происхождение пищевода Барретта: идентификация новых биомаркеров и генных сигнатур в пищеводе Барретта

Целью данного исследования является определение биомаркеров, которые могут предсказать реакцию на абляционную терапию у пациентов с пищеводом Барретта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект предназначен для выявления биологически обоснованных и клинически полезных биомаркеров тканей, подверженных риску неопластической прогрессии, а также ответа на абляционную терапию. Эти результаты приведут к улучшению стратификации риска при ПБ и лучшему нацеливанию ресурсов на пациентов, которые являются кандидатами на абляционную терапию, и в то же время предоставят ключевую информацию о происхождении пищевода Барретта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4311
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У участников должен быть биопсийно подтвержденный пищевод Баррета с признаками специализированного кишечного эпителия с дисплазией высокой степени или ранней внутрислизистой карциномой (mEAC) при гистологическом исследовании (подтверждено двумя патологоанатомами). Пациенты должны иметь длину BE ≥ 2 см и ≤ 8 см.

Описание

Критерии включения:

  • Пищевод Барретта с дисплазией высокой степени или внутрислизистой (ранней) аденокарциномой.
  • Длина BE ≥ 2 см и ≤ 8 см.
  • Возможность возвращаться каждые 3 месяца в течение одного года после абляции

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут выполнять повторные эндоскопические исследования
  • пациенты, которые не переносят ингибиторы протонной помпы
  • ранее существовавшие стриктуры пищевода
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Радиочастотная абляция
участники с пищеводом Барретта с дисплазией высокой степени, которым проводится радиочастотная абляция (РЧА)
Генетический: ответ на терапию
оценить конкретные маркеры ответа на терапию через определенные промежутки времени до и после терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на терапию
Временное ограничение: через год после абляции
оценка будет проводиться с интервалом в 3 месяца в течение одного года после аблации
через год после абляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-006510
  • U54CA163004 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ответ на терапию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться