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Betrnet 줄기 세포와 Barrett 식도의 기원 프로젝트 3 RF 절제 (BetrnetRF)

2021년 12월 13일 업데이트: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic

줄기 세포와 Barrett 식도의 기원: Barrett 식도의 새로운 바이오마커 및 유전자 서명 식별

본 연구의 목적은 바렛 식도 환자에서 절제 요법에 대한 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 결정하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 종양 진행 및 절제 요법에 대한 반응의 위험이 있는 조직의 생물학적 기반 및 임상적으로 유용한 바이오마커를 식별하도록 설계되었습니다. 이러한 결과는 BE의 위험 계층화를 개선하고 절제 요법의 후보인 환자를 위한 자원의 더 나은 타겟팅을 제공하는 동시에 Barrett 식도의 기원에 관한 주요 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4311
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 조직학에서 높은 등급 이형성증 또는 초기 점막내 암종(mEAC)이 있는 특수한 장 상피의 증거와 함께 바렛 식도가 생검으로 입증되어야 합니다(2명의 병리학자에 의해 확인됨). 환자는 BE 길이가 ≥ 2cm 및 ≤ 8cm여야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 높은 등급의 이형성증 또는 점막내(초기) 선암종을 동반한 바렛 식도.
  • BE 길이 ≥ 2cm 및 ≤ 8cm.
  • 절제 후 1년 동안 3개월마다 재방문 가능

제외 기준:

  • 후속 내시경 검사를 준수할 수 없는 환자
  • 양성자 펌프 억제제를 견딜 수 없는 환자
  • 기존 식도 협착
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고주파 절제
고주파 절제술(RFA)을 받는 고급 이형성증이 있는 바렛 식도 참가자
유전적: 치료에 대한 반응
치료 전후 특정 간격으로 치료 반응에 대한 특정 마커 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 반응
기간: 절제 후 1년
평가는 절제 후 1년 동안 3개월 간격으로 이루어집니다.
절제 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-006510
  • U54CA163004 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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