Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Betrnetovy kmenové buňky a původ projektu Barrett's Esophagus Project 3 RF ablace (BetrnetRF)

13. prosince 2021 aktualizováno: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic

Kmenové buňky a původ Barrettova jícnu: Identifikace nových biomarkerů a genových signatur v Barrettově jícnu

Účelem této studie je stanovit biomarkery, které mohou predikovat odpověď na ablační terapii u pacientů s Barrettovým jícnem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je navržen tak, aby identifikoval biologicky podložené a klinicky užitečné biomarkery tkáně s rizikem neoplastické progrese i odpovědi na ablační terapii. Tyto výsledky povedou ke zlepšené stratifikaci rizika u BE a lepšímu zacílení zdrojů na pacienty, kteří jsou kandidáty na ablativní terapii, a zároveň poskytnou klíčové informace týkající se původu Barrettova jícnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4311
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci musí mít biopsií prokázaný Barretův jícen s průkazem specializovaného střevního epitelu s dysplazií vysokého stupně nebo časným intramukózním karcinomem (mEAC) na histologii (potvrzeno dvěma patology). Pacienti musí mít délku BE ≥ 2 cm a ≤ 8 cm.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Barrettův jícen s dysplazií vysokého stupně nebo intramukózním (časným) adenokarcinomem.
  • BE délka ≥ 2 cm a ≤ 8 cm.
  • Schopný vrátit se každé 3 měsíce po dobu jednoho roku po ablaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni vyhovět následným endoskopickým vyšetřením
  • pacientů, kteří netolerují inhibitory protonové pumpy
  • již existující striktury jícnu
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Radiofrekvenční ablace
účastníci s Barrettovým jícnem s dysplazií vysokého stupně, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci (RFA)
Genetický: odpověď na terapii
hodnotit specifické markery pro odpověď na terapii ve specifických intervalech před a po terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na terapii
Časové okno: rok po ablaci
vyhodnocení bude prováděno ve 3měsíčních intervalech po dobu jednoho roku po ablaci
rok po ablaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-006510
  • U54CA163004 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit