Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki macierzyste Betrneta i początki projektu przełyku Barretta 3 Ablacja RF (BetrnetRF)

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic

Komórki macierzyste i pochodzenie przełyku Barretta: identyfikacja nowych biomarkerów i sygnatur genów w przełyku Barretta

Celem pracy jest określenie biomarkerów, które mogą przewidywać odpowiedź na terapię ablacyjną u pacjentów z przełykiem Barretta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu identyfikację biologicznych i użytecznych klinicznie biomarkerów tkanek zagrożonych progresją nowotworu oraz odpowiedzi na terapię ablacyjną. Wyniki te przyczynią się do poprawy stratyfikacji ryzyka w BE i lepszego ukierunkowania zasobów dla pacjentów, którzy są kandydatami do terapii ablacyjnej, jednocześnie dostarczając kluczowych informacji dotyczących pochodzenia przełyku Barretta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4311
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy muszą mieć potwierdzony biopsją przełyku Barreta z dowodem obecności wyspecjalizowanego nabłonka jelitowego z dysplazją wysokiego stopnia lub wczesnym rakiem śródśluzówkowym (mEAC) w badaniu histologicznym (potwierdzonym przez dwóch patologów). Pacjenci muszą mieć długość BE ≥ 2 cm i ≤ 8 cm.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przełyk Barretta z dysplazją dużego stopnia lub gruczolakorak błony śluzowej (wczesny).
  • Długość BE ≥ 2 cm i ≤ 8 cm.
  • Możliwość powrotu co 3 miesiące przez rok po ablacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zastosować się do kontrolnych endoskopii
  • pacjentów, którzy nie tolerują inhibitorów pompy protonowej
  • istniejące wcześniej zwężenia przełyku
  • kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ablacja częstotliwościami radiowymi
uczestnicy z przełykiem Barretta z dysplazją dużego stopnia, którzy przeszli ablację prądem o częstotliwości radiowej (RFA)
Genetyczny: odpowiedź na terapię
ocenić specyficzne markery odpowiedzi na terapię w określonych odstępach czasu przed i po terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na terapię
Ramy czasowe: rok po ablacji
ocena będzie dokonywana w odstępach 3-miesięcznych przez rok po ablacji
rok po ablacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-006510
  • U54CA163004 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na odpowiedź na terapię

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj