- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01577030
Hypotensive Effects of Conventional Dairy Products: Role of Arterial Stiffness
10. februar 2014 opdateret af: University of Texas at Austin
Elevated systolic blood pressure is by far the largest single contributor to cardiovascular risks in middle-aged and older adults.
Lifestyle modifications, including dietary modifications, are the first line approach for treating and preventing hypertension.
The general aim of the proposed study is to address the efficacy of conventional dairy products as part of the normal routine diet for lowing arterial blood pressure in middle-aged and older adults with elevated blood pressure.
The investigators hypothesize that the dietary intervention including dairy products will induce significant decreases in arterial blood pressure in this population.
A secondary aim will be to test the hypothesis that these reductions in systolic blood pressure will be associated with increases in arterial stiffness/compliance and endothelial vasodilatory function.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- The University of Texas at Austin, Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Prehypertension or stage-1 hypertension
Exclusion Criteria:
- Consume > 3 servings of dairy or fruit per day
- Strenuous physical activity > 3 time per week
- Lactose intolerance, pregnancy, lactation, and/or alcohol abuse
- Taking cardiovascular-acting drugs
- Overt cardiovascular disease, metabolic disease, GI disorders and/or renal disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dairy
Add 4 daily servings of non-fat dairy to diet for a period of 4 weeks
|
Add 4 daily servings per day of non-fat dairy (yogurt, milk, cheese) for a period of 4 weeks
|
|
Aktiv komparator: Fruit
Add 4 daily servings of fruit to diet, remove all dairy from diet for a period of 4 weeks
|
Add 4 daily servings of fruit (fruit cup, apple sauce, orange juice) and remove all dairy for a period for 4 weeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Siddende blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Flowmedieret udvidelse
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Carotid arterial compliance
Tidsramme: 4 weeks
|
4 weeks
|
|
Arterial stiffness
Tidsramme: 4 weeks
|
4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Machin DR, Park W, Alkatan M, Mouton M, Tanaka H. Effects of non-fat dairy products added to the routine diet on vascular function: a randomized controlled crossover trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Apr;25(4):364-9. doi: 10.1016/j.numecd.2015.01.005. Epub 2015 Jan 31.
- Machin DR, Park W, Alkatan M, Mouton M, Tanaka H. Hypotensive effects of solitary addition of conventional nonfat dairy products to the routine diet: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):80-7. doi: 10.3945/ajcn.114.085761. Epub 2014 May 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2012
Først opslået (Skøn)
13. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LH002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præhypertension
-
University of LjubljanaRekrutteringSund og rask | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionSlovenien
-
California Baptist UniversityAfsluttetPrehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionForenede Stater
-
University of LjubljanaRekrutteringFedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionSlovenien
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervægt eller fedme | Modstandstræning | Prædiabetes eller diabetes | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Non-fat dairy
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universidade PositivoAfsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrutteringAnsigtsfejlForenede Stater
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
Athena Institute, NetherlandsYakult Europe BVUkendtForstoppelse | Diarré
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstramhedPakistan
-
Barron Associates, Inc.University of VirginiaAfsluttetVirtual reality | ErgoterapiForenede Stater