Hypotensive Effects of Conventional Dairy Products: Role of Arterial Stiffness
10 de febrero de 2014 actualizado por: University of Texas at Austin
Elevated systolic blood pressure is by far the largest single contributor to cardiovascular risks in middle-aged and older adults.
Lifestyle modifications, including dietary modifications, are the first line approach for treating and preventing hypertension.
The general aim of the proposed study is to address the efficacy of conventional dairy products as part of the normal routine diet for lowing arterial blood pressure in middle-aged and older adults with elevated blood pressure.
The investigators hypothesize that the dietary intervention including dairy products will induce significant decreases in arterial blood pressure in this population.
A secondary aim will be to test the hypothesis that these reductions in systolic blood pressure will be associated with increases in arterial stiffness/compliance and endothelial vasodilatory function.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin, Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Prehypertension or stage-1 hypertension
Exclusion Criteria:
- Consume > 3 servings of dairy or fruit per day
- Strenuous physical activity > 3 time per week
- Lactose intolerance, pregnancy, lactation, and/or alcohol abuse
- Taking cardiovascular-acting drugs
- Overt cardiovascular disease, metabolic disease, GI disorders and/or renal disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dairy
Add 4 daily servings of non-fat dairy to diet for a period of 4 weeks
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Add 4 daily servings per day of non-fat dairy (yogurt, milk, cheese) for a period of 4 weeks
|
|
Comparador activo: Fruit
Add 4 daily servings of fruit to diet, remove all dairy from diet for a period of 4 weeks
|
Add 4 daily servings of fruit (fruit cup, apple sauce, orange juice) and remove all dairy for a period for 4 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial sentado
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Carotid arterial compliance
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
4 weeks
|
|
Arterial stiffness
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Machin DR, Park W, Alkatan M, Mouton M, Tanaka H. Effects of non-fat dairy products added to the routine diet on vascular function: a randomized controlled crossover trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Apr;25(4):364-9. doi: 10.1016/j.numecd.2015.01.005. Epub 2015 Jan 31.
- Machin DR, Park W, Alkatan M, Mouton M, Tanaka H. Hypotensive effects of solitary addition of conventional nonfat dairy products to the routine diet: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):80-7. doi: 10.3945/ajcn.114.085761. Epub 2014 May 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LH002
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