- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01577030
Hypotensive Effects of Conventional Dairy Products: Role of Arterial Stiffness
10 februari 2014 uppdaterad av: University of Texas at Austin
Elevated systolic blood pressure is by far the largest single contributor to cardiovascular risks in middle-aged and older adults.
Lifestyle modifications, including dietary modifications, are the first line approach for treating and preventing hypertension.
The general aim of the proposed study is to address the efficacy of conventional dairy products as part of the normal routine diet for lowing arterial blood pressure in middle-aged and older adults with elevated blood pressure.
The investigators hypothesize that the dietary intervention including dairy products will induce significant decreases in arterial blood pressure in this population.
A secondary aim will be to test the hypothesis that these reductions in systolic blood pressure will be associated with increases in arterial stiffness/compliance and endothelial vasodilatory function.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- The University of Texas at Austin, Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Prehypertension or stage-1 hypertension
Exclusion Criteria:
- Consume > 3 servings of dairy or fruit per day
- Strenuous physical activity > 3 time per week
- Lactose intolerance, pregnancy, lactation, and/or alcohol abuse
- Taking cardiovascular-acting drugs
- Overt cardiovascular disease, metabolic disease, GI disorders and/or renal disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dairy
Add 4 daily servings of non-fat dairy to diet for a period of 4 weeks
|
Add 4 daily servings per day of non-fat dairy (yogurt, milk, cheese) for a period of 4 weeks
|
|
Aktiv komparator: Fruit
Add 4 daily servings of fruit to diet, remove all dairy from diet for a period of 4 weeks
|
Add 4 daily servings of fruit (fruit cup, apple sauce, orange juice) and remove all dairy for a period for 4 weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sittande blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
24-timmars ambulerande blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Carotid arterial compliance
Tidsram: 4 weeks
|
4 weeks
|
|
Arterial stiffness
Tidsram: 4 weeks
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Machin DR, Park W, Alkatan M, Mouton M, Tanaka H. Effects of non-fat dairy products added to the routine diet on vascular function: a randomized controlled crossover trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Apr;25(4):364-9. doi: 10.1016/j.numecd.2015.01.005. Epub 2015 Jan 31.
- Machin DR, Park W, Alkatan M, Mouton M, Tanaka H. Hypotensive effects of solitary addition of conventional nonfat dairy products to the routine diet: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):80-7. doi: 10.3945/ajcn.114.085761. Epub 2014 May 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2012
Första postat (Uppskatta)
13 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LH002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .