Hypotensive Effects of Conventional Dairy Products: Role of Arterial Stiffness
10 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of Texas at Austin
Elevated systolic blood pressure is by far the largest single contributor to cardiovascular risks in middle-aged and older adults.
Lifestyle modifications, including dietary modifications, are the first line approach for treating and preventing hypertension.
The general aim of the proposed study is to address the efficacy of conventional dairy products as part of the normal routine diet for lowing arterial blood pressure in middle-aged and older adults with elevated blood pressure.
The investigators hypothesize that the dietary intervention including dairy products will induce significant decreases in arterial blood pressure in this population.
A secondary aim will be to test the hypothesis that these reductions in systolic blood pressure will be associated with increases in arterial stiffness/compliance and endothelial vasodilatory function.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin, Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Prehypertension or stage-1 hypertension
Exclusion Criteria:
- Consume > 3 servings of dairy or fruit per day
- Strenuous physical activity > 3 time per week
- Lactose intolerance, pregnancy, lactation, and/or alcohol abuse
- Taking cardiovascular-acting drugs
- Overt cardiovascular disease, metabolic disease, GI disorders and/or renal disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dairy
Add 4 daily servings of non-fat dairy to diet for a period of 4 weeks
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Add 4 daily servings per day of non-fat dairy (yogurt, milk, cheese) for a period of 4 weeks
|
|
Comparador Ativo: Fruit
Add 4 daily servings of fruit to diet, remove all dairy from diet for a period of 4 weeks
|
Add 4 daily servings of fruit (fruit cup, apple sauce, orange juice) and remove all dairy for a period for 4 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial sentado
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Carotid arterial compliance
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
|
|
Arterial stiffness
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Machin DR, Park W, Alkatan M, Mouton M, Tanaka H. Effects of non-fat dairy products added to the routine diet on vascular function: a randomized controlled crossover trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Apr;25(4):364-9. doi: 10.1016/j.numecd.2015.01.005. Epub 2015 Jan 31.
- Machin DR, Park W, Alkatan M, Mouton M, Tanaka H. Hypotensive effects of solitary addition of conventional nonfat dairy products to the routine diet: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):80-7. doi: 10.3945/ajcn.114.085761. Epub 2014 May 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LH002
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