- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01577030
Hypotensive Effects of Conventional Dairy Products: Role of Arterial Stiffness
10 февраля 2014 г. обновлено: University of Texas at Austin
Elevated systolic blood pressure is by far the largest single contributor to cardiovascular risks in middle-aged and older adults.
Lifestyle modifications, including dietary modifications, are the first line approach for treating and preventing hypertension.
The general aim of the proposed study is to address the efficacy of conventional dairy products as part of the normal routine diet for lowing arterial blood pressure in middle-aged and older adults with elevated blood pressure.
The investigators hypothesize that the dietary intervention including dairy products will induce significant decreases in arterial blood pressure in this population.
A secondary aim will be to test the hypothesis that these reductions in systolic blood pressure will be associated with increases in arterial stiffness/compliance and endothelial vasodilatory function.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- The University of Texas at Austin, Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Prehypertension or stage-1 hypertension
Exclusion Criteria:
- Consume > 3 servings of dairy or fruit per day
- Strenuous physical activity > 3 time per week
- Lactose intolerance, pregnancy, lactation, and/or alcohol abuse
- Taking cardiovascular-acting drugs
- Overt cardiovascular disease, metabolic disease, GI disorders and/or renal disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Dairy
Add 4 daily servings of non-fat dairy to diet for a period of 4 weeks
|
Add 4 daily servings per day of non-fat dairy (yogurt, milk, cheese) for a period of 4 weeks
|
Активный компаратор: Fruit
Add 4 daily servings of fruit to diet, remove all dairy from diet for a period of 4 weeks
|
Add 4 daily servings of fruit (fruit cup, apple sauce, orange juice) and remove all dairy for a period for 4 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Артериальное давление сидя
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Carotid arterial compliance
Временное ограничение: 4 weeks
|
4 weeks
|
Arterial stiffness
Временное ограничение: 4 weeks
|
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Machin DR, Park W, Alkatan M, Mouton M, Tanaka H. Effects of non-fat dairy products added to the routine diet on vascular function: a randomized controlled crossover trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Apr;25(4):364-9. doi: 10.1016/j.numecd.2015.01.005. Epub 2015 Jan 31.
- Machin DR, Park W, Alkatan M, Mouton M, Tanaka H. Hypotensive effects of solitary addition of conventional nonfat dairy products to the routine diet: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):80-7. doi: 10.3945/ajcn.114.085761. Epub 2014 May 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LH002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Non-fat dairy
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityЗавершенный
-
Washington University School of MedicineAbbVieРекрутингДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйНедостаток сна | Избыточный вес и ожирение | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | ДетиКанада
-
Riphah International UniversityРекрутингНапряженность мышцПакистан
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneЗавершенный
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенное Королевство