- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01578616
Endothelial Dysfunction and Plaque Vulnerability
5. august 2015 opdateret af: Kiyoshi Hibi, Yokohama City University Medical Center
Association of Endothelial Function With Plaque Vulnerability Assessed by Optical Coherence Tomography in Patients With Acute Coronary Syndrome
Thinning of fibrous cap in atherosclerotic plaques is associated with plaque vulnerability.
The high resolution of optical coherence tomography (OCT) provides an accurate measurement of fibrous cap thickness.
Endothelial dysfunction is a key component of vulnerable plaque and digital reactive hyperemia-peripheral arterial tonometry (RH-PAT) is a non-invasive automatic and quantitative method to evaluate endothelial function.
The investigators will investigate the association between endothelial function assessed by RH-PAT and plaque vulnerability determined by OCT-derived thin-cap fibroatheroma (TCFA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Consecutive patients with acute coronary syndrome (ACS) who undergo both OCT examination and RH-PAT examination are enrolled.
OCT examination is performed to observe the culprit lesion before percutaneous coronary intervention, and endothelial function is evaluated using RH-PAT before discharge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yokohama, Japan, 232-0024
- Division of Cardiology, Yokohama City University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Yokohama City University Medical Center
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with angiographically proven ACS (luminal stenosis of at least 50%) who undergo both OCT examination before coronary stent implantation and RH-PAT examination before discharge.
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
3 / non-CAD, ACS with or without TCFA
ACS patients with thin cap fibroatheroma.
ACS patients without thin cap fibroatheroma.
Age-, gender-, and rate of hypertension or diabetes mellitus-matched patients who have never been diagnosed or treated for CAD are also enrolled as non-CAD patients
|
|
non-CAD, ACS without TCFA, ACS with TCFA
Acute coronary syndrome (ACS) patients with thin cap fibroatheroma.
ACS patients without thin cap fibroatheroma.
Age-, gender-, and rate of hypertension or diabetes mellitus-matched patients who have never been diagnosed or treated for CAD are also enrolled as non-CAD patients
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kiyoshi Hibi, MD, PhD, Division of Cardiology, Yokohama City University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2012
Først opslået (Skøn)
17. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHI OCT study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet