- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01578616
Endothelial Dysfunction and Plaque Vulnerability
5. August 2015 aktualisiert von: Kiyoshi Hibi, Yokohama City University Medical Center
Association of Endothelial Function With Plaque Vulnerability Assessed by Optical Coherence Tomography in Patients With Acute Coronary Syndrome
Thinning of fibrous cap in atherosclerotic plaques is associated with plaque vulnerability.
The high resolution of optical coherence tomography (OCT) provides an accurate measurement of fibrous cap thickness.
Endothelial dysfunction is a key component of vulnerable plaque and digital reactive hyperemia-peripheral arterial tonometry (RH-PAT) is a non-invasive automatic and quantitative method to evaluate endothelial function.
The investigators will investigate the association between endothelial function assessed by RH-PAT and plaque vulnerability determined by OCT-derived thin-cap fibroatheroma (TCFA).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Consecutive patients with acute coronary syndrome (ACS) who undergo both OCT examination and RH-PAT examination are enrolled.
OCT examination is performed to observe the culprit lesion before percutaneous coronary intervention, and endothelial function is evaluated using RH-PAT before discharge.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yokohama, Japan, 232-0024
- Division of Cardiology, Yokohama City University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Yokohama City University Medical Center
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with angiographically proven ACS (luminal stenosis of at least 50%) who undergo both OCT examination before coronary stent implantation and RH-PAT examination before discharge.
Exclusion Criteria:
- none
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
3 / non-CAD, ACS with or without TCFA
ACS patients with thin cap fibroatheroma.
ACS patients without thin cap fibroatheroma.
Age-, gender-, and rate of hypertension or diabetes mellitus-matched patients who have never been diagnosed or treated for CAD are also enrolled as non-CAD patients
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non-CAD, ACS without TCFA, ACS with TCFA
Acute coronary syndrome (ACS) patients with thin cap fibroatheroma.
ACS patients without thin cap fibroatheroma.
Age-, gender-, and rate of hypertension or diabetes mellitus-matched patients who have never been diagnosed or treated for CAD are also enrolled as non-CAD patients
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kiyoshi Hibi, MD, PhD, Division of Cardiology, Yokohama City University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHI OCT study
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