- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01578616
Endothelial Dysfunction and Plaque Vulnerability
5 augustus 2015 bijgewerkt door: Kiyoshi Hibi, Yokohama City University Medical Center
Association of Endothelial Function With Plaque Vulnerability Assessed by Optical Coherence Tomography in Patients With Acute Coronary Syndrome
Thinning of fibrous cap in atherosclerotic plaques is associated with plaque vulnerability.
The high resolution of optical coherence tomography (OCT) provides an accurate measurement of fibrous cap thickness.
Endothelial dysfunction is a key component of vulnerable plaque and digital reactive hyperemia-peripheral arterial tonometry (RH-PAT) is a non-invasive automatic and quantitative method to evaluate endothelial function.
The investigators will investigate the association between endothelial function assessed by RH-PAT and plaque vulnerability determined by OCT-derived thin-cap fibroatheroma (TCFA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Consecutive patients with acute coronary syndrome (ACS) who undergo both OCT examination and RH-PAT examination are enrolled.
OCT examination is performed to observe the culprit lesion before percutaneous coronary intervention, and endothelial function is evaluated using RH-PAT before discharge.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yokohama, Japan, 232-0024
- Division of Cardiology, Yokohama City University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Yokohama City University Medical Center
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients with angiographically proven ACS (luminal stenosis of at least 50%) who undergo both OCT examination before coronary stent implantation and RH-PAT examination before discharge.
Exclusion Criteria:
- none
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
3 / non-CAD, ACS with or without TCFA
ACS patients with thin cap fibroatheroma.
ACS patients without thin cap fibroatheroma.
Age-, gender-, and rate of hypertension or diabetes mellitus-matched patients who have never been diagnosed or treated for CAD are also enrolled as non-CAD patients
|
non-CAD, ACS without TCFA, ACS with TCFA
Acute coronary syndrome (ACS) patients with thin cap fibroatheroma.
ACS patients without thin cap fibroatheroma.
Age-, gender-, and rate of hypertension or diabetes mellitus-matched patients who have never been diagnosed or treated for CAD are also enrolled as non-CAD patients
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kiyoshi Hibi, MD, PhD, Division of Cardiology, Yokohama City University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHI OCT study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland