- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01578616
Endothelial Dysfunction and Plaque Vulnerability
5 août 2015 mis à jour par: Kiyoshi Hibi, Yokohama City University Medical Center
Association of Endothelial Function With Plaque Vulnerability Assessed by Optical Coherence Tomography in Patients With Acute Coronary Syndrome
Thinning of fibrous cap in atherosclerotic plaques is associated with plaque vulnerability.
The high resolution of optical coherence tomography (OCT) provides an accurate measurement of fibrous cap thickness.
Endothelial dysfunction is a key component of vulnerable plaque and digital reactive hyperemia-peripheral arterial tonometry (RH-PAT) is a non-invasive automatic and quantitative method to evaluate endothelial function.
The investigators will investigate the association between endothelial function assessed by RH-PAT and plaque vulnerability determined by OCT-derived thin-cap fibroatheroma (TCFA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Consecutive patients with acute coronary syndrome (ACS) who undergo both OCT examination and RH-PAT examination are enrolled.
OCT examination is performed to observe the culprit lesion before percutaneous coronary intervention, and endothelial function is evaluated using RH-PAT before discharge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Yokohama, Japon, 232-0024
- Division of Cardiology, Yokohama City University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Yokohama City University Medical Center
La description
Inclusion Criteria:
- patients with angiographically proven ACS (luminal stenosis of at least 50%) who undergo both OCT examination before coronary stent implantation and RH-PAT examination before discharge.
Exclusion Criteria:
- none
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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3 / non-CAD, ACS with or without TCFA
ACS patients with thin cap fibroatheroma.
ACS patients without thin cap fibroatheroma.
Age-, gender-, and rate of hypertension or diabetes mellitus-matched patients who have never been diagnosed or treated for CAD are also enrolled as non-CAD patients
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non-CAD, ACS without TCFA, ACS with TCFA
Acute coronary syndrome (ACS) patients with thin cap fibroatheroma.
ACS patients without thin cap fibroatheroma.
Age-, gender-, and rate of hypertension or diabetes mellitus-matched patients who have never been diagnosed or treated for CAD are also enrolled as non-CAD patients
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kiyoshi Hibi, MD, PhD, Division of Cardiology, Yokohama City University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2012
Première publication (Estimation)
17 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHI OCT study
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