- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01578616
Endothelial Dysfunction and Plaque Vulnerability
5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Kiyoshi Hibi, Yokohama City University Medical Center
Association of Endothelial Function With Plaque Vulnerability Assessed by Optical Coherence Tomography in Patients With Acute Coronary Syndrome
Thinning of fibrous cap in atherosclerotic plaques is associated with plaque vulnerability.
The high resolution of optical coherence tomography (OCT) provides an accurate measurement of fibrous cap thickness.
Endothelial dysfunction is a key component of vulnerable plaque and digital reactive hyperemia-peripheral arterial tonometry (RH-PAT) is a non-invasive automatic and quantitative method to evaluate endothelial function.
The investigators will investigate the association between endothelial function assessed by RH-PAT and plaque vulnerability determined by OCT-derived thin-cap fibroatheroma (TCFA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Consecutive patients with acute coronary syndrome (ACS) who undergo both OCT examination and RH-PAT examination are enrolled.
OCT examination is performed to observe the culprit lesion before percutaneous coronary intervention, and endothelial function is evaluated using RH-PAT before discharge.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yokohama, Japonia, 232-0024
- Division of Cardiology, Yokohama City University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Yokohama City University Medical Center
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with angiographically proven ACS (luminal stenosis of at least 50%) who undergo both OCT examination before coronary stent implantation and RH-PAT examination before discharge.
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
3 / non-CAD, ACS with or without TCFA
ACS patients with thin cap fibroatheroma.
ACS patients without thin cap fibroatheroma.
Age-, gender-, and rate of hypertension or diabetes mellitus-matched patients who have never been diagnosed or treated for CAD are also enrolled as non-CAD patients
|
|
non-CAD, ACS without TCFA, ACS with TCFA
Acute coronary syndrome (ACS) patients with thin cap fibroatheroma.
ACS patients without thin cap fibroatheroma.
Age-, gender-, and rate of hypertension or diabetes mellitus-matched patients who have never been diagnosed or treated for CAD are also enrolled as non-CAD patients
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kiyoshi Hibi, MD, PhD, Division of Cardiology, Yokohama City University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHI OCT study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .