Impact of Tachycardia on Outcome After Subarachnoid Hemorrhage (SAH)
6. september 2019 opdateret af: Columbia University
Impact of Prolonged Tachycardia on Cardiovascular Morbidity and Outcome After Subarachnoid Hemorrhage (SAH)
The purpose of this retrospective study is to test the hypothesis that uncontrolled tachycardia serves as a risk factor for adverse cardiovascular events and poor outcome after Subarachnoid Hemorrhage (SAH).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The design of the current study will be to conduct a retrospective analysis of prolonged heart rate and uncontrolled tachycardia using patients enrolled in the investigators prospective observational cohort study since the electronic medical record systems have been implemented.
The investigators know that there have been periods when these electronic systems have failed, resulting in lost data.
The investigators anticipate retrospective collection of hourly heart rate for approximately 400 SAH patients that will have ICU data and 3 month modified Rankin documented in our Subarachnoid Hemorrhage Outcomes Project (SHOP) database.
The investigators will determine what percent of them have prolonged elevated heart rate and tachycardia.
Prolonged heart rate and uncontrolled tachycardia has been defined as a heart rate greater than 95 for greater than 12 hours in one 24 hour period of their ICU stay.
The investigators will conduct a ROC curve analysis to determine the appropriate heart rate and duration thresholds that are most predictive of poor prognosis after SAH.
Patients be will stratified based on several criteria including admission coma score, early (SAH day 0 to 3) or late (SAH day >=4) ICU admission, presence of intraventricular hemorrhage on admission CT, history of beta-blocker usage, age, and gender.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1540
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients admitted to the Columbia Neurocritical Care Unit with a diagnosis of subarachnoid hemorrhage established by computed tomography (CT scan) or xanthochromia of the cerebrospinal fluid if the CT is negative.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >=18 years
- Diagnosis of subarachnoid hemorrhage established by computed tomography (CT scan) or xanthochromia of the cerebrospinal fluid if the CT is negative
- Written informed consent from either the patient or a family member
- Admitted to the NICU for at least 12 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18yrs
- traumatic SAH
- SAH due to a rupture of an arteriovenous malformation, neoplasm vasculitis or other secondary causes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Subarachnoid Hemorrhage patients
SAH patients with hourly eMR values of Heart Rate
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
modified Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: Three months
|
Three months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Tidsramme: 3 months
|
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Claassen, MD, Columbia University
- Studieleder: J. Michael Schmidt, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2012
Først opslået (Skøn)
25. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAA5384
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Takykardi
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen