Impact of Tachycardia on Outcome After Subarachnoid Hemorrhage (SAH)
6 settembre 2019 aggiornato da: Columbia University
Impact of Prolonged Tachycardia on Cardiovascular Morbidity and Outcome After Subarachnoid Hemorrhage (SAH)
The purpose of this retrospective study is to test the hypothesis that uncontrolled tachycardia serves as a risk factor for adverse cardiovascular events and poor outcome after Subarachnoid Hemorrhage (SAH).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The design of the current study will be to conduct a retrospective analysis of prolonged heart rate and uncontrolled tachycardia using patients enrolled in the investigators prospective observational cohort study since the electronic medical record systems have been implemented.
The investigators know that there have been periods when these electronic systems have failed, resulting in lost data.
The investigators anticipate retrospective collection of hourly heart rate for approximately 400 SAH patients that will have ICU data and 3 month modified Rankin documented in our Subarachnoid Hemorrhage Outcomes Project (SHOP) database.
The investigators will determine what percent of them have prolonged elevated heart rate and tachycardia.
Prolonged heart rate and uncontrolled tachycardia has been defined as a heart rate greater than 95 for greater than 12 hours in one 24 hour period of their ICU stay.
The investigators will conduct a ROC curve analysis to determine the appropriate heart rate and duration thresholds that are most predictive of poor prognosis after SAH.
Patients be will stratified based on several criteria including admission coma score, early (SAH day 0 to 3) or late (SAH day >=4) ICU admission, presence of intraventricular hemorrhage on admission CT, history of beta-blocker usage, age, and gender.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1540
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients admitted to the Columbia Neurocritical Care Unit with a diagnosis of subarachnoid hemorrhage established by computed tomography (CT scan) or xanthochromia of the cerebrospinal fluid if the CT is negative.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >=18 years
- Diagnosis of subarachnoid hemorrhage established by computed tomography (CT scan) or xanthochromia of the cerebrospinal fluid if the CT is negative
- Written informed consent from either the patient or a family member
- Admitted to the NICU for at least 12 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18yrs
- traumatic SAH
- SAH due to a rupture of an arteriovenous malformation, neoplasm vasculitis or other secondary causes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Subarachnoid Hemorrhage patients
SAH patients with hourly eMR values of Heart Rate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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modified Rankin Scale (mRS) score
Lasso di tempo: Three months
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Three months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Claassen, MD, Columbia University
- Direttore dello studio: J. Michael Schmidt, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Emorragie intracraniche
- Emorragia
- Tachicardia
- Emorragia subaracnoidea
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAA5384
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