- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01585311
Impact of Tachycardia on Outcome After Subarachnoid Hemorrhage (SAH)
6 сентября 2019 г. обновлено: Columbia University
Impact of Prolonged Tachycardia on Cardiovascular Morbidity and Outcome After Subarachnoid Hemorrhage (SAH)
The purpose of this retrospective study is to test the hypothesis that uncontrolled tachycardia serves as a risk factor for adverse cardiovascular events and poor outcome after Subarachnoid Hemorrhage (SAH).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
The design of the current study will be to conduct a retrospective analysis of prolonged heart rate and uncontrolled tachycardia using patients enrolled in the investigators prospective observational cohort study since the electronic medical record systems have been implemented.
The investigators know that there have been periods when these electronic systems have failed, resulting in lost data.
The investigators anticipate retrospective collection of hourly heart rate for approximately 400 SAH patients that will have ICU data and 3 month modified Rankin documented in our Subarachnoid Hemorrhage Outcomes Project (SHOP) database.
The investigators will determine what percent of them have prolonged elevated heart rate and tachycardia.
Prolonged heart rate and uncontrolled tachycardia has been defined as a heart rate greater than 95 for greater than 12 hours in one 24 hour period of their ICU stay.
The investigators will conduct a ROC curve analysis to determine the appropriate heart rate and duration thresholds that are most predictive of poor prognosis after SAH.
Patients be will stratified based on several criteria including admission coma score, early (SAH day 0 to 3) or late (SAH day >=4) ICU admission, presence of intraventricular hemorrhage on admission CT, history of beta-blocker usage, age, and gender.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1540
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients admitted to the Columbia Neurocritical Care Unit with a diagnosis of subarachnoid hemorrhage established by computed tomography (CT scan) or xanthochromia of the cerebrospinal fluid if the CT is negative.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age >=18 years
- Diagnosis of subarachnoid hemorrhage established by computed tomography (CT scan) or xanthochromia of the cerebrospinal fluid if the CT is negative
- Written informed consent from either the patient or a family member
- Admitted to the NICU for at least 12 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18yrs
- traumatic SAH
- SAH due to a rupture of an arteriovenous malformation, neoplasm vasculitis or other secondary causes
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Subarachnoid Hemorrhage patients
SAH patients with hourly eMR values of Heart Rate
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
modified Rankin Scale (mRS) score
Временное ограничение: Three months
|
Three months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Временное ограничение: 3 months
|
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jan Claassen, MD, Columbia University
- Директор по исследованиям: J. Michael Schmidt, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Тахикардия
- Субарахноидальное кровоизлияние
Другие идентификационные номера исследования
- AAAA5384
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .