Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact of Tachycardia on Outcome After Subarachnoid Hemorrhage (SAH)

6 september 2019 uppdaterad av: Columbia University

Impact of Prolonged Tachycardia on Cardiovascular Morbidity and Outcome After Subarachnoid Hemorrhage (SAH)

The purpose of this retrospective study is to test the hypothesis that uncontrolled tachycardia serves as a risk factor for adverse cardiovascular events and poor outcome after Subarachnoid Hemorrhage (SAH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

The design of the current study will be to conduct a retrospective analysis of prolonged heart rate and uncontrolled tachycardia using patients enrolled in the investigators prospective observational cohort study since the electronic medical record systems have been implemented. The investigators know that there have been periods when these electronic systems have failed, resulting in lost data. The investigators anticipate retrospective collection of hourly heart rate for approximately 400 SAH patients that will have ICU data and 3 month modified Rankin documented in our Subarachnoid Hemorrhage Outcomes Project (SHOP) database. The investigators will determine what percent of them have prolonged elevated heart rate and tachycardia. Prolonged heart rate and uncontrolled tachycardia has been defined as a heart rate greater than 95 for greater than 12 hours in one 24 hour period of their ICU stay. The investigators will conduct a ROC curve analysis to determine the appropriate heart rate and duration thresholds that are most predictive of poor prognosis after SAH. Patients be will stratified based on several criteria including admission coma score, early (SAH day 0 to 3) or late (SAH day >=4) ICU admission, presence of intraventricular hemorrhage on admission CT, history of beta-blocker usage, age, and gender.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1540

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients admitted to the Columbia Neurocritical Care Unit with a diagnosis of subarachnoid hemorrhage established by computed tomography (CT scan) or xanthochromia of the cerebrospinal fluid if the CT is negative.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age >=18 years
  • Diagnosis of subarachnoid hemorrhage established by computed tomography (CT scan) or xanthochromia of the cerebrospinal fluid if the CT is negative
  • Written informed consent from either the patient or a family member
  • Admitted to the NICU for at least 12 hours

Exclusion Criteria:

  • Age < 18yrs
  • traumatic SAH
  • SAH due to a rupture of an arteriovenous malformation, neoplasm vasculitis or other secondary causes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Subarachnoid Hemorrhage patients
SAH patients with hourly eMR values of Heart Rate

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
modified Rankin Scale (mRS) score
Tidsram: Three months
Three months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Tidsram: 3 months
  1. pulmonary edema,
  2. severe hypertension or
  3. hypotension requiring IV infusion therapy,
  4. myocardial infarction, and
  5. serious cardiac arrhythmias including sudden cardiac arrest.
  6. length of ICU and hospital stay for patients with and without uncontrolled tachycardia
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Claassen, MD, Columbia University
  • Studierektor: J. Michael Schmidt, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2012

Första postat (Uppskatta)

25 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera