- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01585311
Impact of Tachycardia on Outcome After Subarachnoid Hemorrhage (SAH)
6 de septiembre de 2019 actualizado por: Columbia University
Impact of Prolonged Tachycardia on Cardiovascular Morbidity and Outcome After Subarachnoid Hemorrhage (SAH)
The purpose of this retrospective study is to test the hypothesis that uncontrolled tachycardia serves as a risk factor for adverse cardiovascular events and poor outcome after Subarachnoid Hemorrhage (SAH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The design of the current study will be to conduct a retrospective analysis of prolonged heart rate and uncontrolled tachycardia using patients enrolled in the investigators prospective observational cohort study since the electronic medical record systems have been implemented.
The investigators know that there have been periods when these electronic systems have failed, resulting in lost data.
The investigators anticipate retrospective collection of hourly heart rate for approximately 400 SAH patients that will have ICU data and 3 month modified Rankin documented in our Subarachnoid Hemorrhage Outcomes Project (SHOP) database.
The investigators will determine what percent of them have prolonged elevated heart rate and tachycardia.
Prolonged heart rate and uncontrolled tachycardia has been defined as a heart rate greater than 95 for greater than 12 hours in one 24 hour period of their ICU stay.
The investigators will conduct a ROC curve analysis to determine the appropriate heart rate and duration thresholds that are most predictive of poor prognosis after SAH.
Patients be will stratified based on several criteria including admission coma score, early (SAH day 0 to 3) or late (SAH day >=4) ICU admission, presence of intraventricular hemorrhage on admission CT, history of beta-blocker usage, age, and gender.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1540
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients admitted to the Columbia Neurocritical Care Unit with a diagnosis of subarachnoid hemorrhage established by computed tomography (CT scan) or xanthochromia of the cerebrospinal fluid if the CT is negative.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >=18 years
- Diagnosis of subarachnoid hemorrhage established by computed tomography (CT scan) or xanthochromia of the cerebrospinal fluid if the CT is negative
- Written informed consent from either the patient or a family member
- Admitted to the NICU for at least 12 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18yrs
- traumatic SAH
- SAH due to a rupture of an arteriovenous malformation, neoplasm vasculitis or other secondary causes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Subarachnoid Hemorrhage patients
SAH patients with hourly eMR values of Heart Rate
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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modified Rankin Scale (mRS) score
Periodo de tiempo: Three months
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Three months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Periodo de tiempo: 3 months
|
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Claassen, MD, Columbia University
- Director de estudio: J. Michael Schmidt, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Taquicardia
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- AAAA5384
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